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安徽:2024年药品省抽合格率99.85% 药械化安全稳中向好

2025-04-29 14:49:00

  中安在线、中安新闻客户端讯 4月29日上午,安徽省政府新闻办举行新闻发布会,通报2024年全省药品医疗器械化妆品安全监管情况。

  记者会上获悉,2024年,省药监局坚持风险防控与产业发展并重,全年药械化抽检1.1万批次,药品合格率99.85%,高风险药品合格率100%,市场环境持续净化。

  风险管控全面强化。疫苗、血液制品等重点品种实现全覆盖检查,跨区域监管协作政策落地,药械临床试验、网络销售等关键环节集中整治。行刑衔接机制深化,严打违法违规行为,有效遏制安全风险。

  监管基础不断夯实。全省建成3.9万人基层药品安全“四员”(乡镇、街道管理员、宣传员,村、社区协管员、信息员)队伍,县级检查员、市场监管所市级检查员全覆盖。新增中药饮片炮制规范2项、配方颗粒标准408个,疫苗等生物制品批签发能力项目获批实施,中药饮片全流程追溯体系建成,信息化执法水平提升。

  产业服务提质增效。全年新增药品注册文号166个,首仿药同比增170%;186个仿制药通过一致性评价,增幅132.5%。二类、三类医疗器械产品获批266个。中药强省建设加速,12个中药材良种基地挂牌,柔性服务站扩至3家,“局长服务日”活动、“百名专家助药企”行动常态化开展,面对面助企解决困难诉求。

  下一步,安徽省将始终坚持人民至上、生命至上,以更实举措、更高标准、更优作风推动药品监管各项工作取得新成效。(记者 孟一凡 许梦宇)

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