荧光点亮微肿瘤！中国医科大学科创团队为乳管内微肿瘤早期精准诊断提供新方案

导语

乳腺癌严重危害女性健康，其早诊早治面临许多未尽之需。党的十八大以来，我国着力实施健康中国战略，《“十四五”规划纲要》和《“健康中国2030”规划纲要》把女性健康及推进肿瘤早筛早诊提高到重要位置。导管型乳腺癌因管腔内起源的性质，发病隐匿，病灶微小，精准定位难度高，导致早检率低、手术处理棘手，复发率高，一直是全球医学界面临的重大挑战。近日，中国医科大学智能医学学院联合中国医科大学附属第四医院乳腺外科、病理科，由徐晓倩教授、温健教授、高英教授领衔跨学科团队，通过量子点增强荧光成像、手性构筑及化学偶联技术的创新，成功研发出“微小病灶荧光定位系列产品”，实现乳管内微小病灶的病理取材全流程精准定位。“一次性体外使用乳管荧光定位探针”已通过国家药监局审批，作为创新医疗器械首次被纳入Ⅱ类医疗器械管理目录，并在全国多家三甲级医院试用，成为辽宁省医疗科技自主创新的又一标杆，为肿瘤早期诊断提供了全新方案。

一、技术突破：荧光定位耗材与病理操作平台双创新

针对传统液态染料易扩散、无法持续定位的难题，团队首创基于“金属活化层-硅烷偶联剂-手性荧光量子点镀层”三明治结构的可控脱落镀层技术。该技术配合手柄可拆卸式乳管定位针与辅助定位套管，以醒目荧光标记病变乳管，不仅指示乳管内病灶的大致深度，还提供给药通路，有效降低了医师的操作难度，实现了乳管内微小病灶在手术、取材、诊断全流程中的持续定位。

同时，团队自主搭建了一体化便携病理操作台，集成了手性激发光源及显微摄像模块，显著提升了手性量子点荧光的穿透效率，实现了透过乳管清晰标记微小病灶的突破。同时，手性光源结合集成显微摄像模块与可视化放大系统，使医师能够实时观察和采集微小病灶的图像。使用该操作台及配套耗材进行取材时，微小病灶始终处于焦点位置，易于分辨，极大地避免了漏取现象，成功建立了荧光实时引导下小病灶精准取材的新方法。

二、临床试用：病理诊断大幅提效，惠及近千名患者

团队积极推动科技成果的推广试用，系列产品已在全国多省市20家医院试用，惠及近千名患者。临床数据显示，该系列产品将冰冻病理检出率从不足80%提升至90%以上，与术后详细病理结果一致，大幅提高病理诊断效率。

“这套产品操作简便，不单可应用于三甲基医院，也适合在包含基层医院以内的各级医院推广应用。”温健教授表示，县乡医院使用后，可将中心医院的手术及病理压力分流，有力推动了分级诊疗的落地实施。

三、本地成果转化，推动产业升级

“微小病灶荧光定位系列产品”的诞生起源于一线临床医师所面临的实际难题，经过医工交叉团队4年来的技术攻关，核心技术已获得5项国家发明及实用新型专利，并与沈阳前探科技有限公司签署了本地科研成果转化合同。“一次性体外使用乳管荧光定位探针”作为辽宁省申报的创新医疗器械，已获得国家药监局审批，首次纳入Ⅱ类医疗器械管理目录，产品落地有望带动本地医疗器械、生物医学材料、精密光学器件等上下游产业的快速发展。

本项目是“赋能兴辽”战略下“高校-医院-企业”协同创新的典范，致力于通过高校与省内装备制造企业共建产学研基地，不仅打造了东北高端医疗设备研发新高地，还培养了一批高端人才，为东北振兴和区域经济发展注入新动力。

结语

随着“健康辽宁”战略的深入推进，中国医科大学科创团队的荧光定位技术为导管型乳腺癌早期诊断提供全新方案，以“本地研发-本地转化-全国辐射”模式，为老工业基地科技创新转型注入动能。本项目通过产教融合，依托高校、医院与企业合作，快速转化技术，培养高端医疗人才，带动高质量就业，助力精准医疗发展。技术显著提升乳腺癌精准筛查能力，产品普惠基层医院，获医务工作者和患者广泛认可。这一成果彰显中国医疗科技自主创新能力，为全国筛查水平提升和全球医疗科技竞争力增强作出贡献。